在英国和美国，A型肉毒毒素Botox（保妥适，OnabotulinumtoxinA）已通过FDA批准，广泛用于临床预防治疗偏头痛，在国内这一疗法也正在兴起。与此同时，Cefaly（释烦离）也是FDA批准的偏头痛新疗法，进入医院临床科室。这两者有什么区别呢？以下对它们的功效、治疗方法、副作用等方面进行了对比。
上图为A型肉毒毒素Botox注射液，下图为Cefaly治疗仪
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适应症
Botox肉毒素
只用于慢性偏头痛（每月偏头痛15天以上）的预防，不用于治疗发作性偏头痛（每月头痛天数15天），对紧张性头痛疗效不明确。
作为一种著名的美容除皱产品，注射用A型肉毒毒素Botox在年被批准作为成人慢性偏头痛的治疗。医学界尚不明确Botox如何预防偏头痛，但是他们相信它使神经疼痛受体失效，阻断了疼痛信号向大脑传导。
Cefaly（释烦离）
用于偏头痛的预防和治疗，对于发作性偏头痛和慢性偏头痛都有效。
Cefaly通过调节疼痛在最大最复杂的颅神经——三叉神经上的传导和处理治疗和预防偏头痛。它是一种非药物、非侵入性疗法，通过一片贴在前额的电极，向三叉神经发送微弱的电脉冲，以减少或消除偏头痛。
在偏头痛发作时，患者可以使用治疗模式60分钟来减缓疼痛，平时患者可以使用预防模式做常规治疗，每天20分钟，即可降低偏头痛的发作频率和疼痛强度。在美国，使用Cefaly需要医生开具处方。
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效果
Botox肉毒素
年4月，一项发表在《美国医学会杂志》上的一项综述回顾了肉毒素治疗偏头痛的31项临床试验，结果发现，肉毒素能够将慢性偏头痛和慢性每日头痛的头痛次数每月减少约2次，50%的患者表示在治疗后头痛情况所有改善。
Botox不会立即止住疼痛，一般注射后1周左右起效，疗效持续2—2.5个月，患者每3个月注射一次。由于不会在少于3个月的时间内重复注射，有些患者需要在Botox周期的最后两周使用其他偏头痛疗法。
Cefaly（释烦离）
Cefaly可以减少偏头痛天数。在获得FDA许可的一项关键研究中，患者用Cefaly治疗3个月后，总头痛天数减少32%。后续的一项研究发现，对于新使用这种疗法并应答的患者，偏头痛天数减少了75%。
在减少药物使用方面，一项研究显示，经过为期3个月每天一次每次20分钟的Cefaly治疗，患者服用曲坦类药物数量减少74.55%，非常可观，这对服药过量和有药物禁忌症或药物不耐受的患者来说具有明显优势。
另外，一项临床研究也发现，Cefaly治疗模式可有效镇痛，该研究采用视觉模拟评分法对患者疼痛进行评分，结果发现，使用仪器一小时后，疼痛强度降低57%，两小时后降低52%。
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治疗方法
Botox肉毒素
Botox治疗必须在医生诊室进行，每次医生在患者头部和颈部与疼痛相关的区域注射30-40针。
肉毒素注射位点
Botox治疗需要有经验的医师操作。A型肉毒毒素作为世界上最毒的物质之一，它的稀释程度、注射部位精确度、注射时机和每次注射的时间间隔相等，都有严格要求，必须由经验丰富的医生来操作。
万一医生操作不当，注射速度快，用力过深或注射位置过于偏下，可能会促进毒素扩散，导致面瘫、中毒或危及生命。这就要求临床药师需要充分了解并对其进行正确操作。对患者来说，医院就诊。
Cefaly（释烦离）
Cefaly可以在家自行使用，用于偏头痛的即时或长期治疗。它使用方法很简单，不需要医生帮忙操作，患者可以自己清洁前额、贴上电极、戴上Cefaly仪器。经常使用Cefaly的患者表示，Cefaly可以提供一个放松和镇静的效应。
Cefaly使用步骤，个人即可完成
对于治疗模式，患者应该在感觉到偏头痛即将发作时尽快使用。如有需要，一天可以多次使用（每次60分钟），不过建议每次使用时间间隔1小时。
有些患者报道，Cefaly可以让他们停止或显著减少偏头痛药物使用。其他患者是将Cefaly和药物一起使用。
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不良反应
Botox肉毒素
Botox治疗偏头痛最常见的副作用是颈部疼痛，9%的人会经历到。其他副作用包括：口干、注射部位不适或疼痛、疲倦、头痛、眼部问题(如重影、视力模糊、视力下降、眼睑下垂、眼睑肿胀或眼睛干涩)。在另一项对名患者的研究中，副作用包括：
注射部位疼痛(15%)
颈部僵硬(15%)
眼睑下垂(11%)
不能皱眉(6%)
头痛加重5天(4%)
严重或即时的过敏反应包括瘙痒、皮疹、伤痕、气喘、哮喘症状、头晕。如果肉毒杆菌毒素从注射部位扩散，它会引起致命的严重副作用，例如全身肌肉无力、视力模糊、眼睑下垂、声音嘶哑甚至失声、说话困难、膀胱失控、呼吸困难和吞咽困难。目前在用标准剂量治疗慢性偏头痛时，还没有出现严重的因肉毒杆菌毒素扩散引起的不良事件。
Cefaly（释烦离）
Cefaly副作用均为轻微且完全可逆。最常见的副作用是轻微的镇静作用、电极粘贴部位皮肤的接触过敏性皮炎，以及对Cefaly产生的不耐受的感觉。不常见的副作用（低于5%）包括头痛、颈部肌肉紧张和一次治疗后感觉持续。罕见的副作用包括恶心、牙痛、耳鸣和流泪。
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禁忌症
Botox肉毒素不适合：有神经肌肉疾病病史、呼吸困难和重症肌无力、心肝肾等内脏疾病和过敏体质的人，包括怀孕或正在备孕的患者。
Cefaly（释烦离）不适合：硅凝胶过敏、近期大脑或面部创伤、额上电极粘贴部位皮肤擦伤、体内植入电子仪器等人群。
结语
每个患有偏头痛的人都有不同的诱因和经历，所以没有一种治疗偏头痛的方法对每个人都有效。肉毒毒素和Cefaly都是FDA批准的治疗方法，副作用是可控的。只是相比起来，Cefaly更方便，将偏头痛管理的控制权完全交到使用者手中，可以在医生诊室外随时随地进行偏头痛的预防和急性缓解。
友情提示：目前，中国国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）和AllerganPharmaceuticalsIreland生产的进口产品（商品名：保妥适BOTOX），请大家使用时注意辨别。
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